确定医药冷库安装位置
通常来说,医药冷库安装在室内,否则阳光雨水等会造成冷库保温库板变形而影响隔热保温性能,从而影响库内医药产品器械的质量安全。同理,在医药冷库安装位置选择上要避免库体周围有热能或发热的物体存在,以免削弱制冷效果和增加运行能耗。医药冷库安装要选择在平地、通风、阴凉的位置。这样一来,结合明确的医药冷库需求参数和库房实际情况,一份量身定制的医药冷库安装施工方案就可以完整呈现了。
2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由***物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。
大部分***要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下,一般不需作特殊处理。如气温过高,一些***,如栓类***、***剂、口服糖丸,应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的***,如复方片、酵母等,应放在密闭的容器里保存,以免受潮。
针和剂,主要是糖尿患者使用的胰岛素,通常应放在冰箱中冷藏,避免受热、日光照射或冰冻。如果患者外出,可将其保存在室温25℃以下,保存时间大约为6周。
搽剂,搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等,使用后应拧紧瓶盖,放置于冷库中冷藏,以获得较长的保质期。
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