GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢？

冷库保温系统??

双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料，防火等级B1，能有效减少热损耗，节能省电。

远程报警系统??

配置本地声光报警和短信报警（短信报警通知人不少于3人），具有冷库超温、电源中断等报警功能。

温湿度监测系统??

系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成，监测点分布于冷库内***储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或过低现象。

医药冷链保温箱广泛用于常温下条件下的预苗及***等运送，适用航空公司、铁路线和高速公路等代步工具。

医药冷链保温箱能够实现较长时长温控确保，适用世界（跨区域大温度差），操纵***、预苗等运送温度，避免温度误差难题，确保医药产品等不了“冷链子”。控温时间可以达到1-120钟头，且温控区段为-20℃至-10℃、 2℃至 8℃、 15℃至 25℃等，可针对不同医药新产品的贮藏规定，可运载GPRS温度录像仪控制模块。此系列产品冷链保温箱容量有25L、60L、125L可选择。

该类医药冷链保温箱选用固－液热电材料，这一种配备就可以处理四季温控，不用拆换蓄冷盒。

此外，安全***的食品级塑料包装和止漏定制的热塑性密封，充分保障了蓄冷盒的可重复安全操作。别的医药冷链商品，可折叠拖盘罩、冷链托盘箱，相互配合医药保温箱所使用的控温毯、可折叠冷包，好几个温区互不干扰的医药样版箱等都是在医药全过程冷链上发挥了重要作用。

《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

《关于深化审评审批制度改革鼓励******器械创新的意见》让更多的新药好药和******器械上市，满足公众***。医药无论在贮藏和运输中都需具备全程冷链的护航。来保证***的质量与作用。库华制冷医药冷库建造安装设计。

鼓励药企创新研发，加快***器械审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。据了解，多家药企以逐步加大研发投入，积极备战医药创新带来的产业红利。