GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统??
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统??
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统??
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内***储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
三、***阴凉库
阴凉库指一般温度在0~20℃之间, 其相对湿度一般控制在45%-75%之间,可用于储存高温环境下不可储存,但又不需要太过低温的环境进行储存的各类***。阴凉库对保温无过多要求,但需要避免阳光直射。***阴凉库是医药库中较为常见的库种,实用率非常高。
四、医药制品低温生产操作间
很多医药制品的生产加工是要在低温洁净的环境下完成的,因而在医药制品生产和操作的每一个环节,保障生产过程中依然保持低温安全环境就尤为必要。
促进我国医药产业的创新发展,参与国际竞争,保障公众健康的高度,对审评审批制度改革作了系统的制度设计。其重大意义主要体现在三个方面,首先是满足公众用药需求。“满足公众用药急需,归根到底要靠创新,只有创新才能研发出更多的质量好、效果新药好药,才能使更多新药好药在中国上市,而加快审评则有利于降低新药上市价格,更好地实现***的可及性。我们即要有新药,还要有能让老百姓用得起的新药。对于需要冷链运输保存的***,要严格按照要求来保存与运输。避免影响***效果与作用。
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