医药产品归属于特殊产品,其生产制造、储藏、运送等流转环节都需放置严格限制的环境中,这样才能保证医药产品的期限和药力不会受到损害。比如,***需求量比较大的血制品、各种各样甘精胰岛素、***素等都需要储放于无间断超低温、控温情况的生活环境,保证该类必须冷藏、冷冻的医药产品在在出厂、装运、工作交接期间的货运物流和使用中符合规定的冷藏、冷冻环节且不“断线”。医药全过程冷链不可忽视,任一环节的流转企业都要严格遵循标准,采用适合且高质量的冷链外包装解决方法。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
***是预防、诊断***的重要手段,***质量的优劣,直接关系到患者的健康,甚至生命安全。***的稳定性不仅与其自身的性质有关,在很大程度上还收到许多外界因素的干扰,如温度、湿度、光线,空气中的氧气、二氧化碳、微生物,贮存时间,包装容器等。这些因素往往会使***发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化,为了***的质量,***的正确贮存就显得格外重要。
***贮藏与养护的目的和意义是什么,目的:确保***在贮藏过程中的安全,***的使用价值加强***的流通,满足人民防病的需要监督***质量,用药安全有效,维护***用户的利益。
意义:指导保管人员对***合理贮存,配合保管人员进行温湿度管理,对库存***定期检查,对质量有疑问***应抽样送检,发现的问题及时上报。
版权所有©2024 产品网