GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢？

冷库保温系统??

双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料，防火等级B1，能有效减少热损耗，节能省电。

远程报警系统??

配置本地声光报警和短信报警（短信报警通知人不少于3人），具有冷库超温、电源中断等报警功能。

温湿度监测系统??

系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成，监测点分布于冷库内***储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或过低现象。

2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由***物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

大部分***要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下，一般不需作特殊处理。如气温过高，一些***，如栓类***、***剂、口服糖丸，应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的***，如复方片、酵母等，应放在密闭的容器里保存，以免受潮。

针和剂，主要是糖尿患者使用的胰岛素，通常应放在冰箱中冷藏，避免受热、日光照射或冰冻。如果患者外出，可将其保存在室温25℃以下，保存时间大约为6周。

搽剂，搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等，使用后应拧紧瓶盖，放置于冷库中冷藏，以获得较长的保质期。

大部分糖浆均属于需要冲泡的混悬液剂型，这些以粉末状盛装在容器内的***，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过15天，而且应放置在冰柜冷库中冷藏。

栓剂，栓剂因气温过高可出现软化，不方便使用，在夏季放置在冷库中，或使用前放入冷库，待硬化后取出再用。

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