医药类冷链冷库设计特点

***冷库也被称为***冷库。各种不能在室温下保存质量的***产品，可使***产品在低温冷藏条件下不变质，延长保质期。***冷库分为***冷库、血液冷库、***冷库、生物***冷库等。

??***冷库的适宜保存温度约为-5℃~+8℃，与保鲜冷库的保鲜温度大致相同，但***冷库对温湿度的稳定性要求较高，因此对冷库安装公司也提出了更高的要求。一般来说，能够安装***冷库的制冷公司需要具备几项资质，以确保安装***冷库的质量。

药业仓储物流：轻资产、高标准严要求从技术角度讲，药业仓储物流在仓储行业中属于版块，对库房软、硬件配置的需求都比较高。更***的药业仓储物流一般包括三种类型的库房：阴凉库，库温在10到20摄氏度，主要用于储放一般***；

冷库，库温在2到8摄氏度，主要用于储放预苗、血制品等需要冷藏保存的特殊***；速冻冷库，库温-10到-20摄氏度，主要用于冷冻冰块儿或储放超低温预苗等特殊***。特殊***对温度的改变主要表现比较敏感，温度每升高10摄氏度，***里的化学反应速度将加速2到4倍，极易造成***质变。

因而，更***的***冷库必须配置具有***温度湿度冷冻机组和应急柴油发电机，且需按时接纳药监局的抽样检查。在***的储存过程中，环境湿度、温度视频监控系统数据信息要确保安全性，这到底对仓储物流的app给出了更高信息化管理规定。

2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由***物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

大部分***要求在常温、阴凉处保存。不超过30℃气温的情况下，一般不需作特殊处理。如气温过高，一些***，如栓类***、***剂、口服糖丸，应放在冷柜冷库冷藏保存。易受潮的***，如复方片、酵母等，应放在密闭的容器里保存，以免受潮。

针和剂，主要是糖尿患者使用的胰岛素，通常应放在冰箱中冷藏，避免受热、日光照射或冰冻。如果患者外出，可将其保存在室温25℃以下，保存时间大约为6周。

搽剂，搽剂中通常含有挥发性的溶媒如酒精等，使用后应拧紧瓶盖，放置于冷库中冷藏，以获得较长的保质期。