医药类冷链冷库设计特点

***冷库也被称为***冷库。各种不能在室温下保存质量的***产品，可使***产品在低温冷藏条件下不变质，延长保质期。***冷库分为***冷库、血液冷库、***冷库、生物***冷库等。

??***冷库的适宜保存温度约为-5℃~+8℃，与保鲜冷库的保鲜温度大致相同，但***冷库对温湿度的稳定性要求较高，因此对冷库安装公司也提出了更高的要求。一般来说，能够安装***冷库的制冷公司需要具备几项资质，以确保安装***冷库的质量。

医药冷库又称“***冷库”，是制药厂、***、***、疾控中心、***经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使***不变质，延长***的保质期，达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容，其建设一直是医药行业健康快速发展的***建设和监管项目之一。

据了解，目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

促进我国医药产业的创新发展，参与国际竞争，保障公众健康的高度，对审评审批制度改革作了系统的制度设计。其重大意义主要体现在三个方面，首先是满足公众用药需求。“满足公众用药急需，归根到底要靠创新，只有创新才能研发出更多的质量好、效果新药好药，才能使更多新药好药在中国上市，而加快审评则有利于降低新药上市价格，更好地实现***的可及性。我们即要有新药，还要有能让老百姓用得起的新药。对于需要冷链运输保存的***，要严格按照要求来保存与运输。避免影响***效果与作用。

按照***器械的贮存要求分库（区）、分类存放，***器械与非***器械应当分开存放。

　　***器械应当按规格、批号分开存放，***器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙。

　　贮存***器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损；

　　非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区的工作人员不得有影响***器械质量的行为。

　　***器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品。

　　根据库房条件、外部环境、***器械有效期要求等对***器械进行定期检查。