医药冷库管理规范

医药冷库安装是医药产品及器械等研发、生产、配送、经销、使用等单位必备的硬件设施，同时也是必须严格遵守GSP/GMP认证规范实施施工的***设施。血浆冷库、冷冻库、***冷库、***冷库、***阴凉库、***阴凉柜、便携式医药冷链保温箱等医药冷库冷链设施的应用也越来越广泛，同时医药冷链行业的管理也在不断规范完善。那么，医药冷库管理时有哪些规范要注意呢？

按医药产品类型对应色标

??医药冷库管理人员应该对库内储存的医药产品根据类型对应色标管理。这样一来，货物杂乱、出货、进货错误等问题可得到有效避免，另外库内医药产品的搬运也应严格遵守使用说明。

按冷库规范操作产品进出

??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作，确保库内温度稳定基本无波动。这样一来，既可以确保储存医药产品的质量和安全，又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如，若医药冷库温度4℃左右，***进出的开门时间一定要控制在25分钟内，若医药冷库温度在7℃时，开门时间不得超过5分钟。

《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。