***实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的***实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。
***实验室净化工程系统的配置要求
***实验室净化工程系统的配置要求: 1)***实验室净化工程系统的新风,送风应是强制的,由定风量阀控制。 2)***实验室净化工程系统由空调单元、定风量阀、不锈钢天花板送风装置、过滤器、、灭菌装置、防火阀、镀锌钢板管道(包括保温)等组成。 3)在手术室各净化系统中设置管道电加热装置。 相信通过上面的介绍,大家都已经了解***实验室净化工程系统的配置要求了,如您还有其他想了解的地方,可以持续关注我们网站!
***实验室净化工程在实行的时候也还是要充分了解实验的各个工艺环节、顺序、技术要求和废物排放的。然后还需要通过合理的工艺设计来进行的。只有这样的话才可以为***实验室净化工程的建设打下坚实的基础。在这里还需要为大家说一下它的一些要点。在进行的时候就要详细了解***实验室净化工程中操作对象的特性,然后还需要对实验室人员和环境是否有危害。所以说这些都是要去考察的。除此以外的话,在这里还需要注意的是在每一个过程中都是要在各个环节及其对环境的要求。并且对无菌实验室常用的仪器常见的有恒温培养箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱(冷柜)、低温冰箱(冷柜)、超低温冰箱(冷柜)、摇床、离心机、洁净工作台、层流罩等。道是这些地方也都是要引起重视的。
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