***实验室净化工程的温度和相对湿度要求与***生产相适应,必须保证***的生产环境和操作人员的舒适感。 对***生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的***实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。
三废处理是安全环保的重要问题
三废处理是安全环保的重要问题,尤其是化学和生物实验对环境的影响和安全隐患。在实验室净化建设和改造过程中必须充分重视,并采取有效措施加以预防。废气通常在稀释后直接排放。对于******气体,我们尝试采用“固体表面分离法”和“液相分离法”中的物理吸附和吸收法进行排放。我们选择在有机化学实验室净化后的排气口末端安装活性炭吸附装置进行中试排放,效果很好。
废酸碱溶液应中和。在吸附、络合和浓缩后,其他废液以及废必须定期提交给门进行处理。
通风与空调方面,无特殊要求
通风与空调方面,无特殊要求房间除门窗通风外,设侧墙换气扇通风。在理化区多设通风柜及吸气罩,凡产生***气体设备如光谱及色谱分析类设备均设吸气罩,CEIDI西递在设计时确***置和高度,并留有发展空间。在化学***库房吸风罩与***柜相连,设感应装置,自动排气。所有通风柜的排风系立设置,即“一柜一管风机系统”,不共用风道,不得借用消防风道。为了避免造成交叉污染,***实验室采用单独空调,单元组合类实验室设风机盘管系统或变频变冷媒流量一拖多系统。疾控中心对于集中大量释放***物的实验操作点,应采取局部机械排风措施。对于分散、微量释放***物的实验用房,宜采取机械通风措施。采用局部排风和通风措施的,应避免通风对局部排风气生横向干扰。
生物安全实验室设计上的是动态隔离
P4实验室比P3实验室要求更严,有些***的外源源,具备因气溶胶传播而致实验室和导致生命******的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用***的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用III级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的是动态隔离,排风措施是***,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。
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