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作者:佳合2022/7/4 15:56:11






移动P2核酸检测实验室特殊资质要求

移动P2+核酸检测实验室特殊资质要求应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)加强型生物安全二级实验室相关技术要求。应满足《移动式实验室 生物安全要求》(GB 27421-2015)中移动生物安全二级实验室技术要求。应满足《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)相关技术要求。

满足生物安全实验室认可的相关要求,确实验室作为二级病原微生物在硬件上能够通过当地卫健委的备案,提供产品作为检测新型冠状病毒的实验室通过省、地市级卫健委备案的案例。


实验室要符合检验样本?

实验室要符合检验样本对实验室的一些要求,例如正负压环境,压力梯度等,如果房间内产生的污染会对外界产生不利影响,一般这个房间设置为负压环境,如果房间内的环境需要清洁,外界空气有可能对房间产生不利影响的时候,这个房间设置为正压环境;根据气流方向的要求,压力梯度是逐级减少或者增加的,避免出现忽高忽低的压力变化,这样的话不容易对污染进行控制。

实验室在建设过程中除了考虑人身的安全性外,还要尽量考虑到实验人员的舒适性,例如衣服的更换、是否有休息区、实验台的高度、时间房间的空间大小、室内的通风、室内温度等等,这些都会影响到实验人员的心情,从而可能影响到实验数据的准确性。


移动式生物安全检测方舱

移动式生物安全检测方舱为方舱实验室主体装卸、拖运后放在地面使用。也可加装车头、挂车一体方便移动,整体车“出公告”直接上牌。方舱实验室按照加强型生物安全二级实验室及临床***扩增实验室要求设置,符合移动生物安全二级实验室和临床检测实验室标准技术要求,产品能通过省市级卫健委的二级病原微生物实验室要求并有备案案例。

移动方舱实验室主体分为***准备区、样本处理区、扩增分析区三个***的功能区(每个功能区均设置缓冲间)以及洗消间、RCR走廊、空调机房。


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