中国空气净化技术起步于上世纪60年代

中国的空气净化技术起步于上世纪60年代、90年代引起关注并得到推广和应用。到今天,大大小小的空气净化工程公司如雨后春笋般遍地开花,技术力量参差不齐、鱼目混珠。洁净***部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和负荷防火要求的总原则。洁净***部内地面应平整，采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建

安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点：1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，可答应只设一个安全出口。2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角，一旦烟火迷漫，需求人员很快跑到室外是很艰难的事。

空气净化技术是实施GMP管理的一个必要条件

由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害，所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中，既要保护终产品，又要防止生产过 程中病毒渗漏而对外环境的人畜造成危害。

b) GMP 规范对洁净室的要求

GMP 规范是为了大限度地降低***生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险，从而持续稳定地确保 ***的质量 。空气净化技术是实施 GMP 管理的一个必要 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间，功能是控制颗粒污染。无菌 ***生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别， 各级别空气悬浮粒子的标准规定。

压差梯度设计负压洁净室

压差梯度设计

负压洁净室的压差梯度的建立与工艺有很大关系。由于负压“黑洞”效应，不能采用“一路负到底”的生物安全 控制理论，而应从工艺实际出发进行压差梯度建立，尽量合 理设计优化平面布局。操作间可以不是负房间，而退出时 的淋浴间才是受控负房间。为了压差梯度保持，在空调系统设计上好采用“定送变排”。房间送风管安装定风量控 制装置，可以主动调节和稳定空气流量。通过安装在房间排风管上变风量阀自动调节，即可实现洁净室的负压控制。