一般生产区工艺清洁要求是什么

一般生产区工艺清洁要求是什么？1）前处理车间的每个操作区域只能处理一种***，替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的***耗损料，替换制剂时要清场，避免穿插污染和混杂。2）中药质料按规则进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药质料应按一次投料量备料，并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位，经前处理加工合格后方可投料。

负压洁净室特点

虽然负压洁净室的压力低于大气压，气流流向从外向内流动，保证了操作间的微生物不会泄漏到大气中，但同 时负压洁净室也要阻隔外界气体进入洁净室。房间洁净度 必须符合空气悬浮粒子的标准规定，才能降低产品被外界 空气污染的风险。整个区域的压力必须形成一个合理的压差梯度。微生物操作房间毒性大，负压可以高， 缓冲房间的压力次之，就可以保证有操作的房间内微生物 不会扩散到洁净走道，更不会扩散到外界大气。

生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

　负压洁净室施工问题

a) 围护结构

负压洁净室的渗漏绝大部分来自围护结构的渗漏。在洁净厂房建设过程中，围护结构完全密封是很困难的。施 工时，部分孔洞在安装过程中封堵不完全而产生的细小隙 缝会导致空气渗漏。负压洁净室“黑洞”效应又使负的 房间受到的干扰大，导致房间洁净度差。所以，负压洁净室的壁板和门窗选择以及安装尤为重要。

电气开关洁净室中的灯具、开关、插座也是容易渗漏的地方

电气开关

洁净室中的灯具、开关、插座也是容易渗漏的地方。所以，灯具好采用吸顶式灯具进行安装。开关、插座接 线盒需采用的密闭性能好的接线盒。安装面板前，接 线盒和管线口须***行密封处理，进线位置也要打胶密封， 确保无误后才可以安装面板。

e) 管道和消防设施

洁净室水、气、汽等各种洁净管道也是比较容易渗漏的地方。穿墙管道口位置处装饰环和管道间、装饰环和壁 板间要做好密封处理。消防系统中设备的安装也比较重要， 消防烟雾报警器、消防手动报警按钮和消防报警指示灯在 安装底座时须先做好密封处理。安装面板时，有条件就再次做密封处理。消防箱尽量采用密封性好的不锈钢箱体， 消防水管道安装好后要***行孔洞间隙密封处理，再把消 防箱门边进行密封。