物流分开的规定是什么?

1.要求在洁净生产区内设计专门走人的通道和运送物料的通道。在道上只准走人不准运物物流道上只准运物不准走人。

2.提出道和物道平行设置不准出现交叉点。

3.要求每一个进行单元操作的洁净室至少开两个门进出操作人员和物料的门分开。

4.强调进入洁净区的物料口和内包材料口分开不准合用。

5.有的提出在一般生产区要实施物流分开的规定比如与制剂车间配套而且连成一个建筑物的仓库要求设一个专门出入仓库管理员的门一个专门进物料的门和一个专门运出成品的门。把类似以上的看法认定为执行GMP的规定并判定如果不这样执行就是“物流没有分开”、“物流交叉”、“工艺布局不符合GMP要求”。

工艺布局设计洁净区内可不强调分别设计道和物流道

只要能按照上述原则进行工艺布局设计洁净区内可不强调分别设计道和物流道。同样可以达到GMP所要求的防止物料混杂、差错和交叉污染。至于“物流不能交叉”的说法只能认为是对“物流之间不能交叉污染”的一种误解。合理的工艺布局只是实施GMP的一个方面不能认为工艺布局搞好了就能达到GMP的验收标准。实际上***生产企业实施GMP是一项复杂的综合性工程涉及众多知识。在工业洁净厂房的设计中只有从生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设施、检测手段和人员素质、管理技术等硬件、软件建设着手才能真正做到药业生产企业达到GMP所要求的各项规定。

电子净化车间对静电要求极其严格

洁净度等级要求高,风量、 温度、 湿度、 压差、 设备排风按需受控,照度、 净化车间截面风速按设计或规范受控， 另外该类净化车间对静电要求极其严格。 其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电， 造成 CMOS 集成损坏。 一般来说， 电子净化车间的温度应控制在 22℃左右， 相对湿度控制在 50-60%之间（特殊洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电， 并使人也感觉舒适。 芯片生产车间、 集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业净化车间的重要组成部分， 由于电子产品在制造、 生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格， 主要以控制微粒和浮尘为主要对象， 同时还对其环境的温湿度、 新鲜空气量、 噪声等作出了严格的规定。