***展会仪

一、******追溯及UDI相关***及实施进展概览；

概述中国***追溯体系新规、UDI相关***发布进展及动态。通过概览美国《***供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》***追溯系统及UDI***的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国***追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。

***追溯行业

加强***及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强***及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

***追溯方面，***药监局***制定的《***记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，***药监局联合***中局、***卫生健康委、***医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行***全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。

药机展

药机展期间，将有来自***各地的参展商齐聚一堂，探听新装备技术，感受行业***理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“中国***追溯、***器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展，为国内外观展用户展现如何合规实施***追溯及***器械UDI系统，出口***序列化实施如何兼顾中美欧等******要求。