***展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的***合规***追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及系统建设,熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化***,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯***及系统建设,熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化***,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。
中国***追溯
一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
通过制定***追溯标准规范,明确***信息化追溯体系建设总体要求,统一***追溯码编码要求,规范***追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设***信息化追溯体系。统一的***追溯标准规范有助于打通各环节、企业***系统之间的壁垒,有利于构建***追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程***追溯。
第60届(2021年春季)***制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
第61届(2021年秋季)药机展
第61届(2021年秋季)***制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相!与此同时,嘉华汇诚于近期参加了业界颇具影响力的CIMDR会议!秋季药机展临近,嘉华汇诚将全方面进入会展季!
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