***展会仪

一、******追溯及UDI相关***及实施进展概览；

概述中国***追溯体系新规、UDI相关***发布进展及动态。通过概览美国《***供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》***追溯系统及UDI***的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国***追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。

中国***追溯

通过制定***追溯标准规范，明确***信息化追溯体系建设总体要求，统一***追溯码编码要求，规范***追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方共同建设***信息化追溯体系。统一的***追溯标准规范有助于打通各环节、企业***系统之间的壁垒，有利于构建***追溯数据链条，有利于实现全品种、全过程***追溯。

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

***追溯码编码要求

***追溯码编码要求规定了***追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及***上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在中国境内销售和使用的***选择或使用符合本标准的***追溯码。