什么是UDI小销售单元

《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械小销售单元和包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。

对于“小销售单元”，当前没有公布定义或行业标准可参考，一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。

合规是底线，全供应链应用UDI才能发挥更大价值

建设***器械标识系统的基本需求是合规，要将***器械生产企业、经营企业及中间流通环节、***机构有效地联接起来，需要多方参与共同努力。

国内***器械标识实施试点工作接近尾声，***器械行业将进入UDI实施阶段，规范标识的源头赋予是重中之中，是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。

如何申请UDI？申请开通UDI账户需要联系谁？

登陆***药监局***器械标识数据库，查看***器械**标识数据库首页《系统操作指南》，注册开通账户遇到问题，在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”，也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。

查看udi数据库首页的指南 ，注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱，全部免费。