首层包装里面有多个产品,使用标识怎么申请?
首先确定产品的“销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。
以GS1为例,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。
合规是底线,全供应链应用UDI才能发挥更大价值
建设***器械标识系统的基本需求是合规,要将***器械生产企业、经营企业及中间流通环节、***机构有效地联接起来,需要多方参与共同努力。
国内***器械标识实施试点工作接近尾声,***器械行业将进入UDI实施阶段,规范标识的源头赋予是重中之中,是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。
建设UDI系统是供应链管理的***手段
在信息化大背景下,***器械标识(简称UDI)被公认为是***器械监管的***手段,也是***器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息,还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后,能够实现***器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、***机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理,形成完整的追溯链条信息,社会公众可以查询器械追溯相关信息,实现各环节器械追溯信息互通共享,实现***器械供应链的透明化、可视化、智能化。
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