湖北中国udi-di服务服务至上 北京嘉华汇诚
作者:嘉华汇诚2022/5/16 13:19:37
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司








申请商品条码的方法方式参考如下

(1)线上注册

(2)中国编码APP

(3)微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

(5)提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》


嘉华建议:

如产品已使用商品条码管理,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予







什么是UDI小销售单元

《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出:注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的***器械小销售单元和包装或者***器械产品上赋予标识数据载体,并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。

对于“小销售单元”,当前没有公布定义或行业标准可参考,一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。





建立数据UDI的审核/变更制度

在向******器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。






如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?

登陆***药监局***器械标识数据库,查看***器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。

查看udi数据库首页的指南 ,注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱,全部免费。












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