海南国外UDI服务常用指南 嘉华汇诚有限公司
作者:嘉华汇诚2022/3/15 3:46:28








首层包装里面有多个产品

首先确定产品的“小销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。

以GS1为例,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。





UDI包括产品标识和生产标识,产品标识DI具体是什么

根据《***器械标识系统规则》第七条:“产品标识为识别注册人/备案人、***器械型号规格和包装的代码;”

扫描UDI或在***局数据库(通过DI检索,可以获得注册人/备案人在***局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息,包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息,则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。







嘉华UDI实施服务介绍

嘉华团队在试点期间已为不同规模/类型、不同产品企业成功完成UDI实施,并探索实践总结基于UDI的各种应用,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。嘉华团队已经推出经过实践验证成熟的,针对不同应用场景的UDI实施方案和软硬件产品及服务等。

嘉华团队将以能力及UDI系统建设实践的经验积累,期待与更多***器械供应链各参与方并肩前行,共同探索/实践/讨论/分析/总结,并持续改善,为推动***器械标识系统在全供应链的应用与运行贡献力量。





企业级UDI数据库的建立

对于企业管理的申报产品数量较大的情况,建议企业优先考虑建立企业级UDI数据库,并提早做准备和内部信息化系统分析,通过信息化手段完成数据准备,更好的保障大批量产品UDI数据的准确,并自动记录数据的修改与变更,数据准备和确认过程可审计,保证UDI申报数据的准确性、安全性,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量




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