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人类与微生物的共生关系
人类微生物相互间形成了非常复杂的关系网络,两者之间既有竞争又有合作。同时,在***和***之间存在着竞争与合作。微生物和肠道共同组成一个生态系统,即肠道微生态系统。
就人类而言,肠道微生态只是***的一种微生态。人的身体各个部位也有其微环境。这类微环境中,环境特性差异很大,例如不同部位的酸碱度不同,微生物组成也不一样。胃部的 pH值很低,消化道内微生物的数量也很少。但在结肠和直肠, pH会迅速升高,微生物的种类、数量也会增加。
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此外,由于含水星的不同,微生物的组成也不一样,例如,皮肤非常干燥,与空气直接接触,水分少,氧气也比较充足,体内微生物成分和肠道微生物组成有很大差别。肠子远离空气,绝大多数为;而皮肤、口腔有相当数量的好氧***或兼性厌氧***。
各种微环境产生不同的微生物组成。自然,***不同部位的微生物,有其与所在部位相匹配的功能。
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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于***。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械***2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的***公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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与植物相比较,微生物有以下几个显著特征:
(1)繁殖迅速.微生物的繁殖速度极快.***每20分钟就能分裂一次,一天内就能繁殖72代,如果一只不死,总数将达4722吨.假如再以4~5天的方式繁殖,它们就会形成和地球一样重量的物体.当然不会发生这种情况,因为影响***繁殖的各种因素随时都在起作用.微生物这种惊人的繁殖速度,使我们能在短时间内获得大量菌体.用酵母生产单细胞蛋白,每隔8~12小时就能收获一次.
(2)食谱杂乱:微生物“食”性杂乱,几乎一切可食用,如蛋白质、脂肪、糖类及无机盐.甚至有些物质不能被植物利用,如纤维素、石油、塑料等***物质,微生物也有办法分解它们.因此,人们就可以利用微生物进行综合利用,化废为宝。
(3)微生物种类多,分布广,在自然界中分布极为广泛,是任何动植物都无法比拟的.上至高空几万米,下到几千米深的海底.温度高达300℃的温泉,冷到-80℃的极地都能找到它们的踪影.微生物大量存在的地方是土壤,那里是微生物的统一体,在1克肥沃的土壤中有数十亿微生物。
(4)代谢旺盛.微生物虽小,但食欲“大”,能“吃”就“拉”,新陈代谢旺盛,素有“化工厂”之称.微生物的代谢强度比高等动物的代谢强度高数千倍,可分解数千公斤糖类,使其转化为酒精.容易形成工厂化生产规模.
(5)适应能力强,能够适应外界恶劣环境,并能随时保护自己.例如,肺i炎双球菌具有能够抵抗吞噬白细胞的荚膜.再如***芽孢、放i线菌的分生孢子、各种***的孢子等,都能抵抗外界不良环境的侵害,一般能成活数年甚至几千年.我们可以利用这一特性保藏菌i种,诱变菌i种,改变微生物的遗传特性和代谢途径.
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