防护服生物测量仪来电咨询「辰睿智能」
作者:辰睿智能2021/11/14 7:38:03






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通过每个容器底部的窄口将无盖培养皿插入。使用粘合带将狭口封闭。

振动频率为每分钟20800下30分钟。

除去塑料袋,粘贴胶带。

将培养皿用细口插入培养皿中,然后在35℃培养24 h。

生成的菌落计数。对照皿中的有效样本应为0读取。如为外来污染,则应暂停试验。

反复进行上述试验。

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***少测试2组,用10个有效结果计算算术平均数作为终结果。

试验结束后,确保数据已记录在案,调节面板上的调节器旋钮至0刻度。关掉仪表进气口,打开排气扇和照明,清洗各样品盒表面。

维修***:使仪器干燥

仪器应保持干燥,以确保仪器正常使用,延长使用寿命。并且在较干燥的环境中使用,避免水滴溅入或凝结,以免损坏不耐水装置。如果长期不使用本仪器,请切断电源,切断气源。




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测试容器:顶部装有金属活塞的6个不锈钢试验容器。插好后,可通过盖上的中心孔插入盖下10 mm处,确保插入后无松弛。同时,每个容器的底部都有一个孔,用于插入培养皿。(4)大理石板:使用400 mm*400 mm面积和10 mm厚的大理石作为整个仪器运行平台。切割后的试件和试件应进行消毒处理。检查容器用橡胶圈固定在固定板上,使其与固定板紧密连接,并靠在石板上。装置调试:确保有足够的干燥性微生物渗透测试器。

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起动测试:将无菌状态的样品放入各个检查容器口,使活塞处于固定状态。开启活塞,加0到活塞口。如有外来污染,应暂停测试。重复性试验。测试结束后,对至少2组的数据进行计算,计算有效结果的10个算术平均数。测试结束后,可确定数据被记录,调整按钮到0。干阻微生物渗透率测定法测定原理:将样品分别固定在容器上。用枯草作为对照,5只容器分别装入枯草和一只容器中,与对照组比较。


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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证

在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于***。

一)医i用面罩

与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。

根据医i疗器械***2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。

就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。

二)防护面罩

欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。

这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的***公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:

以获得 FDA认证的出口美国市场

对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。






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