温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
湿度传感器使用注意事项
注意事项
湿度传感器是非密封性的,为保护测量的准确度和稳定性,应尽量避免在酸性、碱性及含的气氛中使用。也避免在粉尘较大的环境中使用。为正确反映欲测空间的湿度,还应避免将传感器安放在离墙壁太近或空气不流通的死角处。如果被测的房间太大,就应放置多个传感器。有的湿度传感器对供电电源要求比较髙,否则将影响测量精度。或者传感器之间相互干扰,甚至无法工作。使用时应按照技术要求提供合适的、符合精度要求的供电电源。传感器需要进行远距离信号传输时,要注意信号的衰减问题。当传输距离超过200m以上时,建议选用频率输出信号的湿度传感器。
冷链温湿度监测对yi苗安全的重要性
冷链温湿度监测对yi苗安全的重要性
新版GSP对制yao企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流和运输提出了更高的要求。在这种不断变化的环境下,医yao冷链正面临着一系列深刻的变化。然而,从实际情况看,***yao冷链运输环节容易断裂。对于冷链运输和环节来说,重要的是实现全程温度监测,在很大程度上保证yaoi品质量,减少损失,从而尽可能满足消费者的需求。
我们的运输温湿度记录仪和一次性电子温湿度记录仪将对yi苗的温湿度全过程进行跟踪记录,确保yi苗的储存和运输温度。
可测量和记录温度/湿度值。测量完成后,内置的PDF生成器可以直接插入到任何计算机的USB接口中,生成不可修改的PDF数据报告。这份报告包含了原始数据,阅读起来非常方便。
支持启动、报警等功能。可设置单级或多级报警。当超过设定的阈值时,可直接在显示屏上提示报警。
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