温湿度自动监测系统验证

1.温湿度自动监测系统验证概述

根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。

验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：

a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；

b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH

2.验证依据

《药i品经营质量管理规范》及其附录；

《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。

温湿度监测系统验证实施流程

1.根据验证项目确定验证布点

2.采集测点数据

3.数据分析及结果评价

4.完成整套验证方案及验证报告

药i品温湿度监控系统验证管理

（药i品温湿度监控系统）验证管理第六条 企业应当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目。 监测系统验证的项目至少包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认；天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。

无线温湿度监控系统组成

一。无线温湿度监控系统组成

无线温湿度监控系统主要由：无线温湿度、无线接收设备、中继器、系统软件组成，信号接收范围约200米。

二、无线温湿度监控系统安装

1.连接好无线的外置天线，如果采用外置探头，也要先把外置探头插进；

2.连接好无线上的天线，并用方口数据线将无线与电脑USB端口连接；

3.如果距离超过100米，使用中继器，连接好中继器的外置天线并插好12V电源，注意正确使用电源适配器，电压高了容易烧坏线路板。

4.安装好配套的系统软件和USB驱动，然后根据安装说明设置并调试系统。这个过程一般稍微有一点电脑基础的用户都能自己调试好，若遇到问题，可以及时联系金湖博锐仪表有限公司技术人员，他们可以免费电话指导或者直接网上远程帮您调试好。

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

需要温湿度监测体系的职业

需要温湿度监测体系的职业--医i药职业：药i品安全问题、医i药事端的增多引起了相关部门的髙度关注，并开端加大监管力度。因此，药i品保存有必要依照相应的温湿度进行操控以保证医i药器械和药i品的。根据***新的GMP认证，关于一般的药i品的温度存储规模为0~30℃。天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。