温湿度自动监测系统验证

1.温湿度自动监测系统验证概述

根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。

验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：

a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；

b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH

2.验证依据

《药i品经营质量管理规范》及其附录；

《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。

温湿度监测系统验证实施流程

1.根据验证项目确定验证布点

2.采集测点数据

3.数据分析及结果评价

4.完成整套验证方案及验证报告

数字温湿度传感器SHT11元件组合

温湿度监测仪是采用数字温湿度传感器SHT11元件组合，保证全量程模拟量输出线性好，全量程精度髙、稳定性能强、一致性好、使用寿命长、远距离传输不失真、响应速度快、湿度测试具备温度补偿，温湿度信号同步采样等。 该产品的头部用粉末冶金制成，粉末冶金是由铜末或不锈钢末压铸而成的，它的通气性很好而外观又看不见孔，可以很好的防止灰尘进入，此产品一般适合于风道或通风性较好灰尘较大和复杂环境中使用。

1、供电电压：≤24V

对应模拟量输出：4～20mA

相对湿度：0～RH

温度：-40～+120℃

2、精度等级 ：相对湿度量程:20%RH～80%RH ±3%RH；温度:25℃/±0.5℃

3、湿度传感器使用温度范围：-10℃～+100℃

4、负载能力： 电流输出型：恒流负载 250Ω～750Ω(4mA～20mA)

5、稳定性： 常温及低温状态下湿度测量年漂移量≤1%RH.髙温髙湿（40℃ 80%RH以上）环境下湿度测量漂 移量每年1%RH。湿度传感器不失校寿命2年。

6、远距离传输特性：电流输出型一体化传感器变送器，可实现直流电流信号远传，距离可达千米以上。可实 现远距离传输。连线50米以内使用普通导连接，连线50米以上请采用屏蔽线连接。

7、响应时间：升湿1秒，脱湿10秒—2分，升温5秒左右、降温<2分钟

8、功耗：<0.5W

9、型式：管道式金属片粉末冶金探头 外型尺寸：罗纹接口 M27*2mm，插深700mm

无线温湿度监控系统出现的一些故障以及解决的办法

在使用无线温湿度监控系统设备的时候，我们经常会发现出现一些故障，今天就给大家分享一下无线温湿度监控系统出现的一些故障以及解决的办法

1.温湿度记录仪连不上电脑，我该怎么办？

原因：USB端口驱动程序安装不正确或端口选择错误

解决方案：检查设备管理中的端口号。如果串行端口未显示且出现问号，则说明驱动程序未成功安装。重新安装驱动程序。

2. 无线温湿度监测系统设备在使用过程中液晶显示器调暗，怎么办？

原因：电池电量不足或环境温度过低或过高。

解决方法：更换电池。如果是环境温度过高引起的，请立即将温湿度监测系统带离环境，以免损坏设备。

品冷库验证标准和使用方法

医冷库中的i品冷库验证标准和使用方法在医o疗行业中对医冷库验证的是的，i品老生长谈是我们生活不可缺少的一部分，i品冷库主要用于存放一些常温条件下，无法保质的各种医产品，在低温条件下存放冷库可以使i品不变质失效，更好的延长i品的使用寿命符合医i疗监督局的技术要求。1、i品冷库外侧要配备自动温度控制调节箱，而且一定i品冷库管理员一定要熟知操作说明。2、i品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施，在温度达到7℃时自动开启系统降温；当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。3、如果i品冷库突发停电、断电故障时，要备有能立即启用的发电机，及时保证冷库正常供电。4、当温湿度自动监测系统出现异常情况时，i品冷库管理人员要关闭冷库门，尽量让冷库了温度保持正常范围，并及时报告，确保冷藏i品的质量和安全。5、i品冷库一定要必备冷链i品及需要预冷的材料，冷链i品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明，这些工作也必须在冷库内完成。6、i品冷库合理储存。i品在冷库内的摆放也要严格按照i品GSP规定进行摆放，同一品种不同批号不得混乱摆放，堆垛时品之间间隔5cm,i品与墙、顶间隔30cm,i品与灯间隔30cm,i品与地间隔10cm,i品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放i品。距离门口60cm范围内不得摆放i品。