温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
温湿度记录仪的办理环境
当时跟着人们生活水平质量不断提髙,因温度引发的各职业越来越重视产品出产、物品设备和仓库存储的温湿度办理环境, 温湿度记录仪就是其中之一。
温湿度记录仪是将温湿度参数进行测量并依照预订的时刻距离将其储存在记载仪内部或经过GPRS/4G、WIFI上传电脑云渠道,可将数据导出,对其剖析,可保证在储运进程中或试验进程中有无任何危及产品安全的事情产生。
常规温湿度记录仪的应用范围
常规温湿度记录仪的应用范围:
在建材尤其是混凝土干燥过程中,我们应注意其干燥趋势,这是评价产品的指标之一,也为建筑施工方提供了可靠的数据。应用温湿度记录仪可以将此数据记录并提供给建材研究方,将为施工提供有益的帮助。尤其是在军事建筑中,时间就是生命,准确把握混凝土干燥时间为先发致敌,为有校地将有生力量提供到战场上提供了保证。温湿度记录仪运用于制药、血库、保存运输、实验室、仓库、无尘车间、博物馆、档案室、***、气象局、温室、南北极、恒温箱等,并广泛应用于环保、卫生防疫、仓储运输、冷链管理等领域。
冷链温湿度监测对yi苗安全的重要性
冷链温湿度监测对yi苗安全的重要性yi苗作为预防各种感i染的重要武i器,每年可挽救数百万人的生命。然而,yi苗安全有效的前提是yi苗的生产要安全、规范,运输要冷链,使用要合规。yi苗本身对储存温度极其严格和敏感,从生产到使用都需要进行冷链储存管理。一旦yi苗的储存环境温度超过安全温度范围(为了保证yi苗的大规模使用和有效性,各国将yi苗的储存和冷链运输温度定为2-8摄氏度),很可能导致yi苗的质量和安全性有较大的提高导致yi苗失效的问题。
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