纯化水设备系统GMP认证对管路要求

　　工艺用水的贮槽、管件、管道应选用***、耐腐蚀材料,不得采用聚制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。

　　管路采用热熔或弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1%

，对水和纯化水管道均适用;管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。

　　水处理设备常用的消毒方式

　　巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以可能导致***、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于水系统正常运行时的微生物***。

　　化学消毒：化学消毒是指用化学消毒作用于微生物和病原体，使其蛋白质变性，失去正常功能而。目前常用的有含氯***、氧化***、碘类***、醛类***、杂环类气体***、酚类***、醇类***、季胺类***等。

　　GMP对制***水制备装置的要求

　　纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证***，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

　　输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

　　压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国***标准《钢制压力容器》(GB150-80)及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。