纯化水设备系统GMP认证对管路要求

　　工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。

　　选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;

　　水处理设备常用的消毒方式

　　巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以可能导致***、变质或不需要的发酵微生物的过程。巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于水系统正常运行时的微生物***。

　　化学消毒：化学消毒是指用化学消毒作用于微生物和病原体，使其蛋白质变性，失去正常功能而。目前常用的有含氯***、氧化***、碘类***、醛类***、杂环类气体***、酚类***、醇类***、季胺类***等。

　　制药纯化水处理设备设计要求

　　预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置。

　　原水罐容积3000L，材质SUS304，配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置，原水罐水位与后级相关联，实现自动控制。

　　原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用，两台同时装于现场)，原水压力应满足通过预处理单元到达RO

反渗透系统前的压力需求，配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路。

　　水处理设备设计要求

　　在反渗透装置停止运行时，有自动冲洗3~5 分钟设置

　　反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH 选用GF

或宝德品牌的、九茂温度传感器、GEMS 压力传感器。

　　高压泵采用格兰富(或其他同档次品牌)立式多级离心泵，采用机械密封，泵体材质SUS304

　　工艺系统配有自循环管路，在纯化水罐液位高时报警提示，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在，进水出水口均有卫生级取样口