广州远杨机械设备有限公司生产日化、化工、制药、食品等行业的成套设备。旗下的产品有:制药设备、制药生产技术、药剂生产设备、生物制药生产设备等,目前我们的产品覆盖广州、深圳、珠海、佛山、东莞、茂名、河源等各个地区,可根据用户特殊工件需求提供量身制定,质量有保障,欢迎广大用户来电咨询!
远杨机械--制药设备
对于制药企业来说,走向绿色化发展已经成为大势所趋,这对于我国工业整体的绿色化发展意义将非常重大。但需要注意的是,要想实现绿色发展不是一件容易的事,也不能仅仅依靠制药企业。如促进绿色制药发展,首先就离不开设备。业内人士认为,在制药企业生产不断向高质量发展的过程中,环保节能的制药设备重要性将越来越与日俱增。
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据了解,目前很多制药设备企业已经开始通过加速升级、创新,更加节能增效、环保的制药设备,来助力制药业实现绿色发展。
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制药设备的设计符合GMP的要求
(1)设备的设计应符合***生产及工艺的要求,安全、稳定、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修***,并能防止差错和交叉污染;
(2)应严格控制设备的材质选择。与***直接接触的零部件应采用***、无腐蚀、不与***发生化学反应、不释放微粒或吸附***的材质;
(3)与***直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗、消毒;
(4)设备应不对装置之外的环境造成污染,鉴于每类设备所产生的污染的情况不同,应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。
(5)在环境中使用的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全***装置;
(6)无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行,局部采用100级层流洁净空气和正压保护;
(7)药液、用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应***、耐腐蚀。内表面应电化抛光,易清洗;
(8)当驱动磨擦而产生的微量***或无法避免使用润滑剂时,应对其部件实施封闭并与工作室隔离,所用的润滑剂不得对***、包装容器等造成污染;
(9)无菌设备的清洗,尤其是直接接触***的部位和部件的灭菌,应标明灭菌日期,必要时进行无菌效果验证。
(10)设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。实现生产过程的连续密闭,自动检测,这是实施设备GMP的保证。
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制药生产过程大致包括:原料、包材的准备、称量、投料、配制、中间品质控、灌装、灭菌、检漏、灯检、贴签、包装及成品质量控制。
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发酵罐是工业上用来进行微生物发酵的装置。其主体一般为不锈钢板制成的主式圆筒,在设计和加工中应注意结构严密性和合理性。发酵罐能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件少(避免死角)、物料与能量传递性能强。发酵罐可进行一定的调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。
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