丸剂的生产与储藏规定

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；方子中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

丸剂的特点

①溶散、释放缓慢，可延长，缓性、刺激性，减弱不版良反应，多用于权慢性***或病后调和气血者；

②服用方便；

③制法简便，适用范围广，如固体、半固体、液体均可制成丸剂；

④可掩盖不良气味；

⑤可较多容纳黏稠性，贵重、芳香不宜久煎的宜制成丸剂医`学敎育网搜`集整理；

⑥缺点：由原***粉末加工而成的丸剂易污染微生物，成品较难符合我国***卫生标准；剂量较大，儿童服用困难；丸剂生产操作不当易影响溶散。

中药丸代加工生产方法

中药丸是指将部分***提取液浓缩成膏与另一部分***细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。其特点为体积小，服用量小，便于服用，增加了，节省了大量的赋形剂；携带和运输方便，既符合中药特点又适于机械化生产。按赋形剂可分为浓缩蜜丸，浓缩水蜜丸和浓缩水丸。

　　代加工中药丸可用塑制法和泛制法，其操作方法同蜜丸(机制的小丸)和水丸。

　　1.塑制法：是按中***的性质，取部分***煎煮提取有效成分浓缩成膏；与另一些药料的细粉混合均匀，再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂，亦可用浓缩膏作粘合剂；加入药料细粉或加入适当的赋形剂，混合制成软硬适宜的丸块，用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。

　　2.泛制法：取方中部分***煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些***细粉，泛制成丸。或者将稠膏与***细粉混合成块状、烘干。磨成细粉，用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。