纳米微球的孔径大小,孔径分布和比表面精l确调控关键技术:
在很多应用领域,不仅要严格控制微球材料、粒径大小、分布和机械强度,还要调控微球的比表面积、孔道结构等,如用于生物分离和分析的微球介质和色谱填料,微球粒径大小、均一性、纳米孔道结构都会影响生物分子分离和分析效果,因此如何调控微球孔道结构,比表面积也是关键技术之一。
因此下游显示屏厂家肯定不会为了省1%的成本而采用性能次之的产品,从而导致可能损失,因此性能或质量次之的间隔物微球产品即使价格再便宜也很难被市场接受,这就导致全世界范围内只有日本两家公司长期垄断这一关键间隔物微球材料。
同样,在生物制药领域,色谱或层析微球材料是生物制药下游分离纯化不可或缺的材料。由于色谱或层析微球材料会影响***纯度和质量,而***纯度和质量关系到人们的身体健康和生命安全,因此在生物制药厂家在选择色谱层析微球材料时会优先考虑的是其性能和质量,而不是其价格,另外色谱层析微球材料一旦被选定,就不易被替换,因此容易形成垄断的局面。另外,在体外诊断领域,磁性微球是化学发光的关键材料,乳胶颗粒是免l疫比浊的关键材料,荧光编码微球是液相生物芯片的关键材料。这些材料对体外诊断分辨率,重复性等都有重要影响,IVD厂家往往也是选择性能优的微球产品,导致这些关键材料也处于高度垄断。
打破高l端新材料垄断难度大
在高l端新材料市场竞争中取胜的企业不仅具有技术优势,而且产品也是做得精益求精才能在市场上处于垄断地位。由于这些企业在市场上具有垄断地位,因此可以获得高额的垄断利润,也更容易聘请该领域的优l秀技术人才,更有实力进一步投入研发进行新材料技术的迭代更新,因此容易在该领域获得长期的垄断地位。
高l端新材料具有高附加值,高利润,是任何一家企业都梦寐以求的,然而,后来者要想打破高l端新材料的垄断,并在市场上占据一席之地绝非易事!
蛋白及等生物大分子具有结构复杂,稳定性差及浓度低等特性,因此层析技术基本上是药l物分离纯化的唯l一方法,可以说没有层析介质微球就无法生产能满足治l疗用的药l物。但用于蛋白药l物分离纯化的关键层析微球长期以来完全依赖进口。目前***层析介质的主要厂家是美国GE、德国Merck、日本Tosoh 及美国Biorad,其中美国GE是较早推出层析介质产品,在市场上占有垄断地位,占中国市场80%以上份额,GE 层析介质产品主要以琼脂糖为基质,而Merck, Tosoh 及Biorad 层析介质产品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺为基质。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是凭借各自差异化的产品进行竞争。
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