病毒相对于宏观世界物质甚至与***相比都是极其微小的生物体，但与传统蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，结构也复杂得多。病毒结构通常由蛋白质组成外衣壳，由核酸组成内芯，因此比蛋白和核酸分子都要复杂很多。病毒尺寸一般在20-100纳米之间，而***尺寸一般在1000纳米以上，蛋白分子尺寸往往在10纳米以下。人们只能借助电子显微镜才能看到病毒的结构和形貌。虽然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分离纯化方法，但病毒到目前也没有一个比较理想的分离方法。

抗l体药l物的生产工艺进展  

  抗l体药l物生产是个非常复杂的过程，大致分为上游的发酵及下游的分离纯化：上游工艺主要包括细胞复苏、传代、发酵生产。而下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。过去十多年来，***工程获得突飞猛进的进步，细胞培养的表达量从原来的不到0.5 g/L 到现在普遍达到5g/L，有的甚至超过10g/L。这些进步是由细胞表达载体的开发，克l隆筛选以及细胞培养基优化等技术所驱动的。由于发酵产率的大幅度提升，使得上游细胞培养成本大幅度降低（表1）。

  目前市场上主流Protein A产品是GE生产的以琼脂糖为基质的产品，也是早商业化的产品。琼脂糖为基质的Protein A 介质具有载量高，亲水性能好，非特异性吸附低等优点，但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差，因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差，生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷，限制了抗l体批处理量及抗l体生产效率。软胶Protein A 另外一个缺陷是传质速度慢，主要原因是软胶孔径较小，排阻大。因此软胶Protein A 都需要驻保留时间长，流速慢条件下，抗l体吸附载量才会比较高，但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的抗l体纯化用Protein A 介质需要具有高流速，高载量，高机械强度，及更长的使用寿命等特点。Protein A 介质载量是由微球孔径，比表面积，配基密度来决定的；机械强度则是由Protein A基球材料化学组成，交联度及孔隙率来决定的；Protein A 配基脱落及使用寿命主要由配基，基球性能及偶联方式来决定。实现Protein A 亲和介质的国产化需要从底层开始。

“近期两年，我们一直考虑把生物医l药的版图继续做大做强。”苏州生物医l药产业园总裁庞俊勇说。过去十年，园区在***药领域布局了一批企业，不管在资本市场还是在新药领域，它们都取得了不俗的成绩。苏州生物医l药产业园作为很具典型的代表，现有的400多家企业已在新药创制、医l疗器械（含体外诊断）、生物技术等方面形成了产业集群。当前，***编辑技术是免l疫细胞治l疗领域的前沿阵地之一，也是苏州生物医l药产业园配合园区今后布局的***领域。接下来，围绕***治l疗产业链的打造，苏州生物医l药产业园一方面将***引进重大龙头型项目和主要相关的治l疗领域的创业团队；另一方面，将聚焦相关产品的研发、生产到上市的全流程，引进、培育上下游服务企业，让产业链“一通到底”。