一、 微球的国内外发展状况
纳米微球的精l确制备和应用是当今世界前沿、交叉的新兴学科,涵盖了材料、高分子、有机、分析、生物技术、医l药工程、电子等众多领域。纳微米球材料的性能取决于微球基质组成,粒径大小和分布,形态,表面功能基团等。
随着21世纪电子信息、生物制药、能源、环境和的高速发展,对纳米微球材料的性能和制备技术也提出了越来越高的要求,包括对纳微米粒子大小的精l确性、粒径分布的均一性、形态、孔道结构的精l确调控,以及材料的组成、表面功能化的控制等等。粒径、形态、结构、材料组成可精l确调控的纳微米球材料是电子信息、生物制药、能源、等产业的核心材料。掌握了这些核心材料往往也就控制了战略性新兴产业的制高点。因此欧美日等发达***都从战略的高度投入了大量人力物力,致力于纳微米材料的研制,以求占有核心产业的控制权。我国在纳米科技领域的研究虽然起步较早,基础研究也取得了很好的成绩,如我国在纳米技术领域发表的文章数量已多年位居世l界第l一,但我国在纳米微球的应用和产业化研究却严重滞后,因此国内l科研院所的研就成果往往只能停留在实验室阶段无法成功地产业化。目前几乎所有,高附加值纳米微球材料都由国外垄断,如用于液晶显示的间隔微球,导电金球,光扩散微球基本由日本垄断,而用于生物制药的分离纯化介质微球,用于分析检测的色谱柱硅胶填料微球, 则由欧美垄断。
因此下游显示屏厂家肯定不会为了省1%的成本而采用性能次之的产品,从而导致可能损失,因此性能或质量次之的间隔物微球产品即使价格再便宜也很难被市场接受,这就导致全世界范围内只有日本两家公司长期垄断这一关键间隔物微球材料。
同样,在生物制药领域,色谱或层析微球材料是生物制药下游分离纯化不可或缺的材料。由于色谱或层析微球材料会影响***纯度和质量,而***纯度和质量关系到人们的身体健康和生命安全,因此在生物制药厂家在选择色谱层析微球材料时会优先考虑的是其性能和质量,而不是其价格,另外色谱层析微球材料一旦被选定,就不易被替换,因此容易形成垄断的局面。另外,在体外诊断领域,磁性微球是化学发光的关键材料,乳胶颗粒是免l疫比浊的关键材料,荧光编码微球是液相生物芯片的关键材料。这些材料对体外诊断分辨率,重复性等都有重要影响,IVD厂家往往也是选择性能优的微球产品,导致这些关键材料也处于高度垄断。
在医l药分离领域,纳微经过长达十多年的研发,成功开发出世l界领l先的单分散硅胶色谱填料微球精l确制备技术,成为世界上唯l一一家可以大规模生产单分散硅胶色谱填料公司,不仅填补了国内球形硅胶色谱填料的空白,而且推动了世界硅胶色谱填料精l确制备技术的进步。这项颠覆性技术虽然只花了两年时间就在实验室得到验证,但却花了近十年时间才把这项世界领l先的技术转化成有竞争力的产品。
“小小微球”补齐生物医l药产业链关键一环
一颗颗小小的微球就像“强力磁铁”,迅速有力地抓出有用物质……在生物医l药生产环节,分离纯化是不可或缺的步骤,微球则是提取蛋白和***的唯l一材料。苏州工业园区企业苏州纳微科技股份有限公司经过十多年攻关开发出纳米微球并实现产业化,成功在这一“卡脖子”领域实现国产替代,也为苏州的生物医l药产业链补齐关键一环。
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