纳米微米球表面改性和功能化技术:
不同的应用需要不同的表面功能基团,如用于诊断的荧光和磁性微球一般都需要有表面活性基团,使得抗l体及生物分子可以链接到微球表面.因此微球表面功能化或改性以满足不同应用领域的需求是一重要技术问题.
纳米微球规模化生产工艺技术:
很多科研院所开发出的纳米微球合成方法都只能局限于实验室的制备,一旦放大生产就往往重复不出来,因此技术无法转化成产品。如何解决从实验室到大规模化生产的工程转化也是关键问题之一。
后,微球应用开发牵涉到很多交叉领域的技术,需要不同领域的紧密合作才能开发不同领域应用的微球产品。
微球在生物制药领域
分离介质微球是生物制药分离纯化核心材料,长期由美国GE公司垄断. 纳微开发出硅胶和聚合物两种性能互补的分离介质微球,并成功出口到欧、美、韩国等大型药企,改变了中国单向进口色谱填料的被动局面。 纳微科技不仅是***极l少数具备规模化生产单分散聚合物色谱填料的公司之一,也是目前***唯l一一家可规模化生产单分散硅胶色谱填料的公司。公司生产的“均粒微球分离介质”被评为***和江苏省高新技术产品。纳微生产的分离介质微球不仅打破了欧美对这一关键产品的长期垄断,而且大幅度地降低了中国制药成本,提高了中国***的质量和纯度,减小了中国药l物的毒负作用。纳微的努力和成功不仅提高了中国新医l药产业的竞争力和***性,而且将惠及更广大的中国平民百姓。在新医l药领域,纳微还将开发用于药l物缓控释的纳微米球载体,使药l物更有效,更安全,同时提高药l物的口服性。
微球在药l物分离纯化的应用:纳米孔道结构的微球材料具有极高的比表面积因此具有极强的吸附性能,如果在微球表面键合特殊功能基团使它可以选择性吸附某些物质,这一特性使得纳米孔道结构微球材料成为制药分离不可或缺的材料尤其是生物制药。没有微球材料就无法生产出高纯度的生物***。用于小分子药l物分离纯化的微球材料叫色谱填料,而用于大分子分离纯化的微球材料叫层析介质。
一根铅笔大小的金属柱,里面分布着成千上万个微球,可广泛用于食品安全、***质量的分析检测等。一年前,纳微科技依托在微球领域的长期积累,成功实现色谱柱的产业化,这也意味着纳微不仅掌握了做“面粉”的技术,更巧妙地运用“面粉”做出了“包子”,扩大了微球的应用领域。“国外用于分析检测的色谱填料显微镜下看是大大小小的球形,而我们研发出的单分散微球每颗粒子大小一致,分离效果大幅提升,价格却低很多。”在苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺看来,搞,纳微始终是奔着很好去的,“我们希望的不仅仅是替代进口,更要成为世界领l先甚至是独l一无二。
两年走出实验室、八年落地产业化,将这一“丰满的理想”变为现实,纳微花了十余年时间,也正是对于技术的不竭坚守,园区的生物医l药产业链才有了扎实的下游“根基”,在补齐补全产业链的同时,也能“磁吸”更多的资源,提升生物医l药产业的国际竞争力。
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