Protein A 配基

   除了基球之外，Protein A 配基也是影响介质性能重要因素，尤其是介质的寿命。GE之所以垄断Protein A 亲和层析介质市场，主要的是GE拥有耐碱性Protein A 技术，其核心技术是通过***工程改变B domain 不耐碱的3个氨基酸以改善其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的Protein A 配基，不仅耐碱性好，而且具有自主知识产权，并能自主实现大规模生产。纳微独有的耐碱性配基加上具有性能的基球，及优化偶联工艺开发出的Protein A 亲和介质。以下是某单抗项目上UniMab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1M氢l氧化钠CIP，接触时间1小时。连续200个cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分体现了纳微ProteinA介质的良好耐碱性。

 Protein A介质和生产工艺实现抗l体生产效率提升

 单抗药l物的市场竞争越来越激烈，降低抗l体生产成本，、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤，关系到下游的主要成本及生产效率，产品质量，也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术不仅实现Protein A 介质的国产化，而且克服了现有产品的缺陷，必将大幅度提供抗l体生产效率，降低抗l体生产成本，更重要的是纳微性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。

2020年伊始，新冠肺l炎疫情冲击着***生产活动。一时间，供应链循环受阻，***产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链，成了近期的热门话题。作为中国改革开放的“试验田”，苏州工业园区已深刻地嵌入到***产业链中。面对疫情的冲击，园区以协同为基，打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。

围绕以生物医l药为代表的新兴产业，园区在“任尔东西南北风”的现实中，淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维，构建龙头引l领的“很全产业链条”、打造强者恒强的“很强产业集群”、培育赋能的产业生态，全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。

如此神奇的材料，却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关，上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区，公司主打的纳米产品，很长一段时间主要用于电子行业。十多年间，伴随着园区生物医l药产业的起步、发展、集聚，与众多药企为邻的纳微科技，体会到了“卡脖子”技术之痛，决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业赚到的利润，纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日持久的研发，并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅，我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说，就是把沙子溶解，提取出硅l烷***，再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年，随着园区生物医l药产业的迅猛发展，纳微科技在纳米微球产品的质量和生产工艺上实现了弯道超车，成为信达生物、恒瑞医l药、博瑞医l药、开拓药业等园区众多“明星”生物药企的合作伙伴。“可以说，我们是跟园区的生物医l药产业一起协同，实现了在‘卡脖子’领域的国产化替代。”江必旺说。