单分散无孔微球由于粒径均一,粒径大小精l确可控,因此把单分散无孔微球填充在层析柱中,其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的,微球越小,间隙越小,因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球精准制造技术,该技术可以对微球大小,均匀性进行前l所未有的精准控制。利用该技术优势纳微开发出病毒的单分散无孔聚合物层析介质,由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率高等优点,因此可以显著提高病毒的纯化效率,大幅度提升病毒的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化病毒样品,但该方法使用的是实心球,因此比表面积低,病毒吸附载量低,不适合大规模分离纯化病毒或类病毒(疫l苗)。
Tantti系列的阴离子整体柱已在流l感病毒纯化中取得不错的验证效果,该系列产品批次稳定性好,且大到能做到9cm直径规模,可满足中试级病毒纯化需求。可以预期,孔径可精l确控制且批次重复性好的整体柱一定成为病毒分离纯化的理想材料。
层析分离效果很大程度上取决于层析介质材料,层析技术重大进步往往是随着新的材料的出现而发展的。高机械强度超大孔结构微球研究成功将推动传统层析介质在病毒及类病毒(疫l苗)分离纯化的广泛应用;单分散无孔层析介质开发成功可以极大提高病毒的纯度;而以单分散微球为模板制备孔径可控的整体柱将变革病毒分离纯化技术。纳微将一如既往引l领分离纯化介质的,促进病毒分离技术的应用。
打破国外技术垄断!园区一公司研制出高科技分离纯化产品
在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司,公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉记者,他们开发出来的产品,可以精准的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量,这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。
记者了解到,生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段,纳米微球是提取发酵液中的蛋白和***的唯l一材料。长期以来,我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口,这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。
江必旺自豪地告诉记者,他们现在打破了国外的技术垄断,纳微科技的二氧化硅色谱填料因质优价廉的优势,备受国内生物医l药企业青睐。仅在园区一地,公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家成为他们的合作伙伴。
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