（2）卫生***室

功能：相关产品***学指标检测、鉴定

分区：A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间

所要添置的主要设备：全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动***鉴定仪（与病原***室共用)、***免1疫分析仪（与病原***室共用）、普通显微镜、荧光显微镜（与病原***室共用）、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。

3.应坚持不懈清理，严禁沉积脏物，防止环境污染。严防所有杀菌元器件和培养液环境污染，已污染者应终止应用。应定时执行用合适的***杀菌清理，以保证房间内的洁净度等级符合规定。　　

4.要带入生产车间应用的仪器设备，器材，平皿等所有物件，均应捆扎密不可分，并应根据合适的方法杀菌。　　

5.净化工程的安全作业工作人员进到无菌车间前，需耍用番笕或***洗手消毒，随后在缓存间替换成型安全作业服，鞋，遮阳帽，防霾口罩和胶手套(或用75%的酒精再度清洗两手)，即可进到房间内开展实际操作。

6.净化工程应用前需耍开启紫外灯辐照灭菌40分鐘左右，并且一块儿开启超净台开展吹风机。实际操作完毕，应立即梳理无菌车间，再用紫外灯辐照灭菌30分鐘。　　

7.供试品在查询前，应坚持不懈外包装盒完好无损，不可敞开式，防止环境污染。查询前，用75%的乙醇药棉消毒1杀菌外表面。

GMP领域的常规品质控制区，它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂（药厂、食品厂、化妆品厂等）。

常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。

多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间（一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存）。