在整个产品的生命周期中,产品无菌是保证生物性能的一个方面。产品带菌是造成 、病情恶化乃至出现众多的罪魁祸首之一。因此在无菌产品的生命周期中,从 研发、生产到销售上市的所有环节中,保证终产品无菌是贯穿始终的一个理念。我们认识到 灭菌过程对您产品的重要性,积极参与到您产品设计理念的技术讨论中。我们已经为数十家企 业进行了产品灭菌咨询和研讨,并提供了解决方案。
环氧灭菌时可采用100%纯环氧或环氧和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。解析可以在环氧灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。环氧残留主要是指环氧灭菌后留在物品和包装材料内的环氧和它的两个副产品和乙二醇;接触过量环氧残留可引起灼伤和刺激。环氧残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。
EO属广谱灭菌剂,EO液体和气体均有较强的灭杀微生物作用,相比之下,气体的灭杀微生物作用更强,在消毒灭菌上一般多用其气体。1859年,Wurtz首先发现了EO,但将其作为消毒与灭菌剂应用是在1936年。1936年,Schrader与Bossert发现EO与CO2相混合,用于杀灭各种害虫和***。20世纪50年代起EO开始用于***灭菌,据调查20世纪90年代中期,美国几乎所有的机构都具备EO灭菌设备。近年来,国内的一些大城市如北京、上海、广州的大部分大***都具备进口EO灭菌器。