洁净厂房竣工验收的主要测试内容如下:
1.气流目测;
2.风速和风量测试;
3.空气过滤器的检漏;
4.洁净室(区)的密闭性测试;
5.房间之间的静压差测试;
6.空气洁净度等级;
7.自净时间;
8.温度、相对湿度;
9.照度值;
10.噪声级;
11.其他建设方需要进行的检测项目。
云南忠盛净化工程有限公司***承接***洁净***室、生物 安全实验室、消毒供应中心、***生殖中心;GMP厂房等各种净化工程。
洁净厂房的竣工验收合格,并经核实批准后,按要求进行功能验收,功能验收是在“静态”进行测试,其主要测试内容如下:
1.检测空气洁净度等级;
2.生产工艺有要求者,还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;
3.洁净室(区)的温度、相对湿度的稳定性测试;
4.检测自净时间;
5.检测洁净室(区)的密闭性测试;
6.测定照度;
7.测定噪声级;
8.需要时,确认和记录气流形式和换气次数;
9.其他需要进行的其他检测项目。
5、使用低档设备
GMP国标规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不彻底
GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。
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