***生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备,避免混和、交叉污染等,保证生产符合GMP规范的要求,减少粉尘,减少空调系统的排气量,节约能源。在设计和选择治理设备时既要考虑到技术的可行性,也要考虑到经济的可行性,做到优化组合,形成效率很高、费用省。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大,按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外,能耗很大。在与业主协商后,称重柜在称重室使用。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜,气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台,部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器,因此认为空气流动是清洁的空气流动,不需要排风。
洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
4.各分部单机试运转记录;
5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
6.各类管线试验、检查记录;
7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
8.各分部工程的质量验收记录。
食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。空调箱配套风机采用变频风机,这不仅节能,还可灵活调节风量风压。净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/高的效过滤器、去菌过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。尤其是特定地点的环境振动值往往不是单个振源的振动影响,而是多个振源影响的叠加。不同地点,不同振源组合,其振动影响的叠加结果常常差别很大。
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