天花板须按房间宽度的方向拱起,使天花板在运用负荷时坚持平。2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂,由于药业生产制造溶液剂多,并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。天花板的周围应与墙壁严密相连。在装置过程中,不得将板材的外表维护膜撕去。施工过程中制止撞击或踩板外表。需求粘贴面层的资料、嵌填密封胶的外表和沟槽应避免零落积尘;粘贴前必需认真打扫,除去杂质和油污,确保粘贴密实结实。密封构造的一切装置间隙必需用硅胶密封。密封胶应是直和润滑的,没有中缀,暴露和毛刺。涂胶环境温度应在0℃以上。
洁净厂房竣工验收的主要测试内容如下:
1.气流目测;
2.风速和风量测试;
3.空气过滤器的检漏;
4.洁净室(区)的密闭性测试;
5.房间之间的静压差测试;
6.空气洁净度等级;
7.自净时间;
8.温度、相对湿度;
9.照度值;
10.噪声级;
11.其他建设方需要进行的检测项目。
云南忠盛净化工程有限公司***承接***洁净***室、生物 安全实验室、消毒供应中心、***生殖中心;GMP厂房等各种净化工程。
3、空调系统管道清扫不干净
净化工程施工时,空调系统并非是一次安装完成,特别是送回风管道。工作人员和环境很容易造成通风管道以及过滤器的二次污染。整改方法是一边施工,一边边清洁。安装施工完的管道清扫清洁后用塑料薄膜密封,避免造成再次污染。
4、检测前空调自净时间不足
GMP国标规定,在净化车间开启空调正常运行30分钟后开始测试。假如运行时间太短,很容易造成洁净度不合格。在这种情况下早点开机延长空调运行时间就可以了。
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