前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷,主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题,尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多***生产厂家在单批生产完毕后,依靠人工来清除滤板上的余粉,如打开侧出料阀门,用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出;或者将过滤底板卸下,采用人工进行扒料和清除;也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对***造成交叉污染,影响了可见***与菌检的结果,也会导致收率下降,成本增加,以及操作工人劳动强度大。
常州百得针对上述缺陷,自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意,该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来,避免了对***的交叉污染,更加满足了GMP要求,达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。
高纯度菌素类***地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进
(1) 设备的设计与装配严格按照***GMP与美国FDA要求进行,完全符合***生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用***、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用安全可靠的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、***装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护;
(8) 可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗;
(9) 干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。
(10) 粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。
多功能过滤洗涤干燥机 过滤功能
为了固液系的分离,用泵定量加料后,关闭滤液出口以外的阀门,对原液浓度高的场合,在容器上部注入加压气体,同时进行加料和过滤。当原料供给停止时,滤板液位下降,关闭残留滤液出口阀门,进行残留液的过滤,所以容器内不会残留滤渣。
在料液供给和进行过滤时,始终转动搅拌轴。
多功能过滤洗涤干燥机 多次洗涤过滤功能
过滤结束后,由喷雾头加入洗净液。洗涤液加入后,洗涤时间缩短,洗涤效果增大。为了节约洗涤液,就须操作搅拌系统下降搅拌滤饼,滤饼表面被切成 碎片而洗净。在过滤过程中,真空加压后进行脱水。
结晶过滤洗涤干燥一体机 洗涤过程
通过的洗涤机构能将清洗液、均匀的分布于机器内部,可实现机器内部清洗 和物料洗涤。通过机构的搅拌混合作用可逐层将滤饼和洗涤液充分混合,后形成浆状悬浊液,滤饼得到充分洗涤。根据物料的具体情况,可选择多次洗涤。
结晶过滤洗涤干燥一体机 真空干燥过程
充分洗涤结束后,通过压缩空气,对滤饼进行脉冲真空干燥。需要干燥的物料,通入蒸汽或热空气(氮气),在真空作用下,使物料干燥。
结晶过滤洗涤干燥一体机 卸料过程
被吹干的滤饼在机构的作用下,滤饼被刮起且被赶到侧出料阀位,排出机外。
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