前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷,主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题,尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多***生产厂家在单批生产完毕后,依靠人工来清除滤板上的余粉,如打开侧出料阀门,用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出;或者将过滤底板卸下,采用人工进行扒料和清除;也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对***造成交叉污染,影响了可见***与菌检的结果,也会导致收率下降,成本增加,以及操作工人劳动强度大。
常州百得针对上述缺陷,自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意,该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来,避免了对***的交叉污染,更加满足了GMP要求,达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。
过滤洗涤干燥三合一 技术特点
(1) 可在一台机器内完成过滤、洗涤、干燥等多种操作,一机多用。
(2) 密闭操作,特别适合处理、、***或的***产品以及不允许有污染的食品、生物制品和***等。
(3) 从进料到产品排出,全部过程在一台机器内完成,使工艺流程大大缩短,设备数量大大减少,从而使厂房和设备及工艺管道、阀门等的***大大节省。
(4) 特殊的搅拌结构,加上升降装置,既可使搅拌装置对物料进行充分搅拌,同时又可节省搅拌功率。
(5) 本机底部为平板式过滤,可彻底滤干物料,降低干燥成本和洗涤用水。
(6) 在洗涤阶段,本机能反复多次进行自动搅拌打浆洗涤,洗涤方便,洗涤效果好。
(7) 筒体可带夹套、滤板下方盘管或中空搅拌轴、搅拌浆均能对物料进行加热干燥,干燥。还可对物料进行热风干燥,大大缩短干燥时间。
(8) 全密闭操作,对物料无任何污染,因而加工出的产品质量高,操作环境。
无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质
搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无***、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
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