无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比，不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%，且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下，其放大过程稳定，工艺可重复性强，操作简单，成本低等，非常适合工业化生产。

     ***缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，没有分离纯化步骤，导致***终产品缬沙坦需要多次重结晶，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

     由于******生产具有较高的***性，在使用三合一过滤洗涤干燥机对其进行加工生产的过程中，还需要注重对其中一些***因素加以控制，才能够更好地保证生产的安全性。

三合一过滤洗涤干燥机  过滤工艺中的注意事项

   过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤，其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机，采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。在实际的应用之中主要有加压压滤、真空抽滤以及加压真空混合式过滤三种形式，对于具体方法的选用还需要结合加工生产物的特性做出选择。其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式，其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体，但是对具体气体的选择仍旧需要根据******生产特性，以免影响到******的稳定性。例如：当加工的原料之中有着一些的化学物质时，此时在选用压缩气体时，则不能够使用空气，而需要选用惰性气体。

     全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备的性能，确非国内传统过滤干燥设备能比。无论是工艺技术人员，还是生产管理人员，经过亲身体验，都反映该设备确实具备上文所述各项优点，是理想的更新换代装备。对此设备为欢迎的莫过于亲手操作的工人，他们认为此设备带来的好处不仅仅是增加产量、提和降低劳动强度，更为重要的是他们从此可以避免与******物料和溶剂的直接接触，增加了安全感。  

       无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。

   (1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

       搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

   (2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

       自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无***、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。