在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础***低。

      常州百得干燥对传统结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。

      改进后的结晶干燥整体工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

      常州百得研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能，在过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为API精烘包生产线的设备。

全密闭过滤洗涤干燥一体机 适用工况

      ● 难以过滤的浆料

      ● ***

      ● 易挥发

      ● 易污染等物料的处理

   多功能过滤洗涤干燥三合一是一种集过滤、洗涤、干燥、搅拌、反应、自动出渣于一体的多功能固液分离设备。它广泛应用于精细化工、***、石油、食品、印染、等行业，具有以下特点：

　　(1) 完全密闭过滤，无泄漏、无任何环境污染。

　　(2) 在加压或真空状态下操作，实现固液分离。过滤时滤饼分布均匀，固液分离效果好。

　　(3) 采用新型锥形螺带搅拌系统，过滤中地增大容渣空间，搅拌桨叶搅拌，使得清洗时滤饼和清洗液充分混合，滤饼得到充分洗涤；干燥时大大减少时间，提。

　　(4) 排渣阀液压控制，排渣系统自动刮渣出料，降低劳动强度。

　　(5) 特别适用于含固量大，液相和固相分别回收使用的过滤场合。

　　(6) 过滤采用水平铺设滤布，一次过滤干净彻底，无残液，且滤布精度根据产品要求而选取，滤布密封结构独特，更换滤布方便、快捷。

　　(7) 有特殊材料制作的耐腐蚀三合一系统，能适应多种耐腐蚀介质。

 　  (8) 机体内可实践搅拌、混合、打浆、反应、洗涤等多种工序作业，并能实践全自动控制和作业。