四合一真空双锥干燥机 工作原理
四合一真空双锥干燥机是将上道工序合成的经检验合格的物料,在压缩氮气的压力驱动下,将物料与母液分离,然后压入洗涤液,进行浸泡洗涤两次,视终出洗涤液含量达96%时即完成;当物料洗涤压干后,接通真空泵进行抽真空干燥,同时夹套、盘管通入热水加热并温控;干燥完成后,用冷却水通入夹套、盘管进行冷却并温控;后根据产品内控标准的要求真空粉碎并混合均匀,出料包装。
(1) 进料:出料口朝上,物料(料液)称量好后,经真空吸料口进入设备内。
(2) 结晶:开启筒体转动,夹套通入冷冻水,开启真空系统,如有需要开启破碎系统。对料液进行冷却结晶,速度可根据实际情况调节。
(3) 洗涤:在吸料口通入洗涤溶液,仅开启筒体转动功能,洗涤转速可根据实际情况调节。
(4) 过滤:洗涤完成后翻转筒体,使滤板在底部,真空气动阀关闭,罐内通入压缩氮气,氮气压力可自动维持,残夜经过底部残夜排口排出。压滤过程中,打开残液口阀旁球阀可对滤布反吹。也可进行真空抽滤。
(5) 粉碎干燥:开启筒体转动,夹套通入热水,开启真空系统,物料与筒体内壁接触,翻转、传导加热,挥发的溶媒在真空状态下迅速气化,有抽真空口排出。物料如有结块,可根据实际情况开启破碎系统,破碎刀转速可调。
(6) 在线清洗:筒体上装有清洗口,快开形式,闷盖带塞,清洗时拔出带塞闷盖,放入清洗球。
结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证***质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照***GMP与美国FDA要求进行,完全符合***生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
一般地,无菌***经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到终的***晶体。含有***晶体的结晶悬浮液,首***行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,(一般是真空加热或真空冷冻干燥),干燥一定时间后取样检验,合格后成为***成品。后进行卸料、运输、定量包装或分装。
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