高纯度菌素类***地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进
(1) 设备的设计与装配严格按照***GMP与美国FDA要求进行,完全符合***生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用***、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用安全可靠的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、***装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护;
(8) 可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗;
(9) 干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。
(10) 粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。
全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备 技术优势
多功能过滤干燥设备性能明显优于其它传统的过滤干燥设备,具有如下优点:
(1) 安全环保:全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备可以设计成一个全封闭运行的系统,能完全避免生产过程中溶剂对操作环境空气的污染,同时能减少因与毒性物质接触而导致操作人员事故的发生。在环境保护和劳动保护呼声日益高涨的今天,这一优点更显得至关重要。
(2) 回收完全:物料和溶剂近乎完全回收,避免因物料遗漏和溶剂挥发而引起的浪费和污染,具有很大的经济效益,处理价值较高的物料和溶剂时更是如此。
(3) 节省人力:一个经过简单培训的非技术人员即可以完成操作。开、关、自动进料、自动出料都毋须技术人员监控。
(4) 清洗彻底:多功能过滤干燥设备具有重新混悬的功能,滤饼可以得到非常彻底的清洗。
(5) 同时干燥: 过滤、洗涤和干燥能在同一套系统中完成。
(6) 操作连续:过滤和干燥可在一个连续的系统内进行。毋须处理的湿滤饼可直接卸料;如需要进一步干燥,湿滤饼从过滤器直接卸入干燥器,干燥后可以机械传送至称重、包装等工段。
(7) 清洁生产:全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备可密闭运行,并且装配有粉尘捕集器,完全收集干燥后产生的粉尘,能满足高洁净度的生产操作要求。
过滤洗涤干燥机(又称罐式三合一),广泛用于制药、化工、***、食品等行业的固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使***生产设备的总数减少,降低了***费用,缩小了厂房的面积,降低了劳动强度,减少了人为因素的污染。
三合一过滤洗涤干燥机为不锈钢制立式容器,由罐体、搅拌装置、轴端密封装置、升降机构、液压升降装置、可拆式罐底座、加热装置、传动机构、出料阀、取样阀、洗涤(清洗)灭菌装置、搅拌升降行程指示装置、显示屏与手动操作控制装置、液压泵站、主电 控柜(包括变频器、CPU等)等部件组成,实现机、电、仪表一体化。
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