在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础***低。

      常州百得干燥对传统结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。

      改进后的结晶干燥整体工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

目前，高纯度菌素类***地嗪钠的制备方法一般采用溶媒法工艺，具体步骤为：

    (1) 将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，得到异辛酸钠的乙醇溶液；

    (2) 在0～30℃中，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合搅拌溶清，脱色，得地嗪酸溶液；

    (3) 将上述的异性酸钠乙醇溶液与地嗪酸溶液混合，析出地嗪钠固体。

    (4) 用无水乙醇和洗滤饼，抽滤，得到地嗪钠湿料；过滤干燥。

     然而在长期的生产实践中，发现制备出来的地嗪钠存在：颗粒比较小、成粉末状；静电大、流动性不好、做***时分装困难；且乙醇残留大等缺点，该工艺仍需进一步改进。

      多功能过滤洗涤干燥机组可以使物料在一个密闭容器设备中完成过滤洗涤和干燥三个工艺过程，的提高了设备利用率。避免了对环境的污染也避免了环境对物料的污染，减少物料转运损失，节约溶剂使用量，适用于间歇式批量生产。

      根据***、染料及化工中间体等精细化工行业对***的液固分离及干燥系统的工艺要求，百得干燥研制的全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备集过滤、洗涤、溶剂回收、干燥和粉尘捕集于一体，过滤干燥，操作方便。

    ① 多功能过滤干燥设备可实现全封闭自动化作业，能满足高洁净度操作和GMP要求，尤其适用于***、易污染物料的液固分离，安全环保；

    ② 溶剂可完全回收，并配备粉尘捕集装置；

    ③ 根据需要可加压和抽真空；

    ④ 自动进出料，节省人力。