传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题

      常见的结晶干燥类生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。

       过滤、洗涤、干燥三合一过滤机对多种物料均有良好的适应性，尤其适用于难以过滤的浆料和、***、易挥发易污染等物料的处理,集过滤、洗涤、干燥等操怍于一体,因此是、***、化工、染料、冶金、食品等行业固液分离的理想设备。

      在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础***低。

        前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷，主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题，尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多***生产厂家在单批生产完毕后，依靠人工来清除滤板上的余粉，如打开侧出料阀门，用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出；或者将过滤底板卸下，采用人工进行扒料和清除；也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对***造成交叉污染，影响了可见***与菌检的结果，也会导致收率下降，成本增加，以及操作工人劳动强度大。

     常州百得针对上述缺陷，自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意，该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来，避免了对***的交叉污染，更加满足了GMP要求，达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。

     全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备的性能，确非国内传统过滤干燥设备能比。无论是工艺技术人员，还是生产管理人员，经过亲身体验，都反映该设备确实具备上文所述各项优点，是理想的更新换代装备。对此设备为欢迎的莫过于亲手操作的工人，他们认为此设备带来的好处不仅仅是增加产量、提和降低劳动强度，更为重要的是他们从此可以避免与******物料和溶剂的直接接触，增加了安全感。